目前,青岛已形成以海洋创新药为引领,海洋生物制品、海洋功能制品、海洋生物材料和特殊医学用途产品协同发展的“1+4”海洋生物医药产业体系,产业年产值突破400亿元
文 |《瞭望》新闻周刊记者 李志浩
覆盖地球71%表面的海洋,承载着八成以上的生物物种资源,丰富度远超陆地,堪称原创新药“天然宝库”。从海藻、贝类到深海微生物,无数尚未被充分认知的活性物质蕴藏其中,为人类攻克重大疾病提供着新的可能。
今年5月28日,自然资源部等8部门联合印发《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》,明确提出,“支持山东以青岛为核心打造国际知名的‘蓝色药库’创新研发和蓝色健康产业发展聚集区”。
作为全国海洋科研资源最集中的城市之一、最早发展海洋医药产业的城市,青岛倡导发起“蓝色药库”开发计划,正全力开发一批海洋原创新药,致力形成海洋生物医药科技成果聚集开发、梯次产出格局,推动海洋药物、海洋生物制品、海洋医用材料等产业集群化发展。
产学研深度贯通
《瞭望》新闻周刊记者调研发现,高校、科研院所与企业深度融合,是青岛海洋生物医药产业最鲜明的特点之一。
青岛拥有全国约30%的涉海院士、40%的涉海高端研发平台和50%的海洋领域国际领跑技术。早在20世纪80年代,作为我国海洋药物研究重要开拓者的管华诗就开始海洋药物研究。1980年,中国海洋大学建立我国高校最早的海洋药物研究室。1985年,我国首个现代海洋药物藻酸双酯钠(PSS)问世;2019年,原创抗阿尔茨海默病新药甘露特钠(GV-971)获批有条件上市。这两款获批上市的原创海洋药物均源自青岛。
《青岛市生命健康科技创新发展报告(2026)》显示,目前青岛生命健康领域共有高校院所及医疗机构49家,拥有84家重点实验室,其中包括6家全国重点实验室、4家部委重点实验室和21家省重点实验室。丰富的科研资源为整座城市开发“蓝色药库”提供源动力。
40多年前,中国海洋大学教授刘万顺发现雪蟹蟹壳中的壳聚糖经改性后对烧烫伤修复具有良好效果,由此开始持续研究。2006年,他与合作伙伴共同创办青岛博益特海洋生物材料股份有限公司,旨在推动改性壳聚糖相关产品造福于民。
如今,博益特研发的“术益纱”产品,是国际首个利用改性壳聚糖开发成功的体内可吸收止血材料,已获批国家最高风险等级的三类医疗器械注册证,并进入国家集采目录。
“‘术益纱’对于体内手术创面的止血时间约为5秒,且有良好的抑菌效果,能最大程度避免伤口炎症的发生。以前这一领域长期被国外巨头垄断。”博益特研发团队负责人冯伊琳说。
经过40多年积累,青岛逐步构建起科学家持续接力、产学研深度融合、创新链与产业链协同发展、政府长期稳定支持的创新生态体系,支撑“向海问药”不断取得突破。
向“金字塔尖”进发
“向海问药”远比“向陆取药”更为困难。全球海洋药物研究始于20世纪40年代,经过80余年发展,截至目前全球获批上市的海洋原创新药仅16个。
多位受访专家表示,难点有二:
一是原料获取难。很多深海生物采样难,且不同海域、不同生长周期,甚至同一种生物不同部位,活性成分都可能存在明显差异。
二是分离提纯难。海洋天然产物往往属于复杂混合物,与主流的化学合成药物相比,其杂质研究、分离纯化和结构解析难度更高。正因如此,一款海洋创新药从发现到上市往往需要十余年时间。
困难背后,是巨大的开发价值。陆地药物资源已趋于饱和,而海洋生物长期生活在极端环境中,形成大量陆地生物不具备的独特活性物质,药用潜力巨大。
海洋生物医药研发周期长、投入高,单靠某一家单位难以完成从基础研究到产业化的全过程。青岛的选择是构建贯穿全链条的创新生态。
针对产业发展痛点,青岛近年密集出台支持政策,对海洋创新药最高给予3000万元配套奖补。
在平台建设方面,青岛高新区生物医药及医疗器械产业园、崂山区海洋生物医药产业园、西海岸新区基因科技产业园等专业园区加快建设。山东省药监局审评核查青岛分中心落地,为企业提供“一站式”注册服务,大幅缩短产品上市周期。
在金融支持方面,青岛设立总规模超225亿元的10只产业基金。市属国企青岛国信集团牵头设立主投生命健康和海洋的产业基金,并收购相关制药企业,与中国海洋大学青岛海洋生物医药研究院深度合作形成海洋药物创新共同体。
成立于2013年的青岛海洋生物医药研究院,专注海洋一类创新药研发。研究院执行院长张栋华介绍,经过十余年发展,研究院已建立覆盖“靶点发现—化合物筛选—成药性评价—临床前研究”的全链条研发平台,储备30余个海洋候选药物。
“以前我们是科研驱动,现在开始进入产业驱动阶段。” 张栋华表示。随着青岛国信集团深度介入,研究院的成果转化之路有望进一步畅通。青岛国信制药有限公司研发中心副总裁陈阳生告诉记者,集团通过成为研究院平台公司第一大股东,推动国信制药与研究院形成更加紧密的协同创新机制。
“现在我们双方分工明确、高效配合,研究院负责药物前端的靶点、新分子等研究工作,成熟一个签约一个。”陈阳生介绍,研究院主导的免疫抗肿瘤海洋一类新药BG136正由国信制药进行Ⅱ期临床试验,被业内视为全球新一代海洋抗肿瘤创新药的重要储备品种。此外,多个海洋候选药物也在推进产业化进程之中。
目前,青岛已形成覆盖海洋活性物质发现、候选药物筛选、中试开发、临床评价和产业转化的全链条创新体系,构建起“上游发现、中游开发、下游转化”协同推进的发展格局。
产业百花齐放
与创新药相比,海洋功能食品、海洋生物材料等产业化效率与程度更高,也更早形成市场规模。
在位于青岛崂山区一栋高层写字楼的逢时(青岛)海洋科技股份有限公司,年轻员工们忙着对接来自国内外市场的订单。
“2018年,我们刚成立时只有一间办公室,随着业务发展,办公室快速增加,从2间到3间,再到一整层、两整层……现在我们使用大厦4层办公空间,员工数量超过500人。”公司高级副总裁刘晶说。
这是一家主攻南极磷虾高值化利用的海洋生物科技企业,南极磷虾油是从南极磷虾中提取的天然海洋油脂,对人体具有多重有益功效。刘晶表示,如今公司产品已销往28个国家和地区,在国内南极磷虾油市场处于领先地位。企业的快速发展也带动国内南极磷虾油产业从初级产品向高附加值产品升级。“过去是1.0阶段,主要是初级加工,现在我们引领产业进入以营养食品为主的2.0阶段。未来,我们的目标是进入药用辅料以及创新药领域。”
这种不断向产业链高端攀升的发展逻辑,体现在青岛众多海洋生物医药企业身上。
青岛琛蓝健康产业集团正围绕蛤蜊等海洋贝类活性物质开展研发,探索海洋资源从营养补充向疾病干预的延伸。在明月海藻集团,海藻不仅能加工成食品,还可用于医用敷料、生物材料和药物原料开发。越来越多海洋资源正实现高值化利用。聚大洋研发的海藻多糖药用空心胶囊,90%左右用于出口。
目前,青岛已形成以海洋创新药为引领,海洋生物制品、海洋功能制品、海洋生物材料和特殊医学用途产品协同发展的“1+4”海洋生物医药产业体系,产业年产值突破400亿元。■